Agent – Innocuit des mdicaments / Safety Officer NEW

Date de fin daffichage: Le 16 septembre 2026

Posting closing date: September 16, 2026

Statut : Permanent, temps plein

Status: Permanent, Full Time

Lieu/Location: Kirkland, Qubec, Canada/Kirkland, Quebec, Canada

(English to follow)

Agent(e) Innocuit des mdicaments / Grade de gestionnaire, pharmacovigilance

Les activits de pharmacovigilance sont essentielles et constituent le fondement de tout ce que nous entreprenons chez Pfizer. Dans le cadre de leurs fonctions, les agent(e)s Innocuit des mdicaments rvisent, analysent, prparent et rdigent des rapports lis linnocuit afin de dterminer le profil dinnocuit des produits de Pfizer et de rpondre aux exigences rglementaires.

Une responsabilit cl de ce poste consiste effectuer l’valuation clinique du caractre attendu ou inattendu des manifestations indsirables l’aide des monographies de produit canadiennes afin de soutenir les exigences de dclaration acclre dvnements indsirables Sant Canada. Cette responsabilit exige la capacit d’analyser les termes et concepts mdicaux, d’interprter avec prcision l’information clinique et d’exercer un jugement scientifique et clinique solide dans un contexte rglementaire.

Par ailleurs, ils fournissent et transmettent leurs connaissances spcifiques en matire de pharmacovigilance ainsi que leur exprience en lien avec la rglementation lie la pharmacovigilance et les activits relatives la qualit. Si vous tes la recherche dune occasion de participer activement de telles activits avec lobjectif de protger la scurit des patients, il sagit peut-tre de lemploi idal pour vous.

Voici quoi ressemblera votre quotidien si vous relevez ce dfi :

• Organiser, grer et mettre en uvre de faon approprie des activits locales de pharmacovigilance, telles que la dclaration, lanalyse et la surveillance des manifestations indsirables, les activits locales lies aux rapports et la surveillance de linnocuit qui sont requises par les organismes de rglementation et/ou les ententes contractuelles locales.

• Raliser l’valuation scientifique et clinique du caractre attendu ou inattendu des manifestations indsirables l’aide des monographies de produit canadiennes et d’autres documents de rfrence en innocuit applicables afin de soutenir les dclarations dvnements indsirables Sant Canada. Exercer son jugement clinique pour valuer l’information mdicale des cas, dterminer le caractre attendu ou inattendu des manifestations indsirables et appuyer les dcisions lies aux dclarations rglementaires.
• Agir titre d’expert local en matire d’valuation du caractre attendu ou inattendu des manifestations indsirables et soutenir l’interprtation des donnes d’innocuit en collaboration avec des partenaires interfonctionnels.
• Passer en revue les cas traits afin den vrifier lexactitude, la cohrence et la conformit quant aux processus et aux exigences rglementaires.
• Participer et veiller, tel que requis, la tenue approprie de la documentation et de la formation sur les processus, du plan de gestion des risques et/ou de la revue de rapports de donnes groupes, de la prparation aux inspections et de toute autre activit lie linnocuit qui est obligatoire au pays.
• Assurer le respect rglementaire des dlais lis lenvoi des rapports abrgs de cas individuels et la transmission rapide de linformation relative aux rapports de donnes groupes et aux autres documents requis par la rglementation, au besoin.
• Analyser et surveiller les activits, et dfinir et appliquer les mesures correctives ncessaires.
• Dvelopper et maintenir une expertise en matire de politiques dentreprise, de rglementations rgionales, de lignes directrices et de modes opratoires normaliss applicables.
• Utiliser et appliquer le jugement ncessaire ainsi que les comptences en matire de rsolution de problmes et de ngociation requises pour faire preuve de leadership titre dexpert ou de responsable de projet au Service de linnocuit des mdicaments du Groupe mondial.
• Agir en tant quexpert local auprs des fournisseurs et des intervenants en ce qui concerne les problmes dinnocuit et assurer la liaison avec les partenaires cls en matire de collecte et de traitement de donnes relatives linnocuit.

Ce que nous croyons ncessaire pour occuper ce poste avec succs :

• Qualification de professionnel de la sant (p. ex. mdecin, pharmacien, infirmier ou autre professionnel de la sant rglement) fortement privilgie. Les candidats doivent dmontrer leur capacit valuer de faon critique l’information mdicale et appliquer leur jugement clinique dans le cadre d’valuations lies l’innocuit et aux exigences rglementaires.
• Une exprience pertinente dans l’valuation du caractre attendu ou inattendu des manifestations indsirables l’aide de monographies de produit, de Core Data Sheets (CDS), de rsums des caractristiques du produit (RCP/SmPC) ou d’autres documents d’information sur le produit comparables constitue un atout important.
• Minimum de 4ans dexprience en pharmacovigilance et/ou en gestion de donnes
• Solide connaissance pratique des concepts de pharmacovigilance
• Solide connaissance des rglementations nationales et internationales en matire de pharmacovigilance
• Solide comprhension des activits lies la qualit (vrifications, inspections)
• Solide connaissance des rglementations et des directives mondiales en matire de mise au point de mdicaments
• Capacit travailler de manire autonome pour atteindre des objectifs dquipe avec une supervision minimale
• Capacit avre favoriser le travail dquipe, y compris dans un environnement de travail hybride
• Capacit comprendre et utiliser la technologie informatique et grer des systmes de bases de donnes relationnelles
• Bilinguisme (franais et anglais) le ou la titulaire du poste doit pouvoir bien communiquer en anglais, car ses fonctions exigent des interactions avec des intervenants et collgues se trouvant lextrieur du Qubec ou du Canada.

Nous sommes fiers doffrir nos employs un modle de travail flexiblequi leur permetde planifier leurs journes afin de maximiser leur productivit, datteindre un meilleur quilibre entre leur vie personnelle et leur vie professionnelle et de favoriser une nouvelle faon de travailler, qui sera centre sur les patients et stimulera linnovation. Actuellement, nos employs sont tenus de travailler sur place 2.5 3jours par semaine, en combinant la collaboration et la communication en prsentiel et le tltravail, lorsque cela est appropri pour lentreprise.

Le salaire annuel de base pour ce poste varie de 92,100$ 153,500$.

Lchelle salariale fournie sapplique seulement au Canada, et ne sapplique aucun autre endroit lextrieur du Canada.

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Safety Officer (SO) / Manager level Pharmacovigilance

Pharmacovigilance (PV) activities are critical and serve as a foundation to all that we do at Pfizer. As part of their role, SOs review, analyze, prepare, and complete safety-related reports to determine the safety profile of Pfizer products and to meet regulatory requirements.

A key responsibility for this position is the clinical assessment of adverse event listedness using Canadian Product Monographs to support Health Canada expedited reporting requirements. This requires the ability to analyze medical terms and concepts, accurately interpret clinical information, and apply sound scientific and clinical judgment in a regulatory environment.

They also provide and share their specific pharmacovigilance knowledge and experience related to PV regulations and quality activities. If you are looking for an opportunity to actively participate in such activities with the goal of protecting patient safety, then this might be the dream job for you.

What your day to day will look like taking on this challenge:

• Organize, manage and actively carry out as appropriate, local PV activities, such as adverse event monitoring, safety reporting, risk management, local safety monitoring activities as required by local agency, local contractual agreements, process documentation and training, inspection preparedness, and any other required country-specific safety activity.
• Perform scientific and clinical assessment of adverse event listedness using Canadian Product Monographs and other applicable safety reference documents to support Health Canada expedited Individual Case Safety Report (ICSR) submissions. Apply clinical judgment to evaluate medical case information, determine expectedness, and support regulatory reporting decisions.
• Serve as a local subject matter expert for adverse event listedness assessment and support the interpretation of safety information in collaboration with cross-functional partners.
• Ensure regulatory compliance with timelines for individual expedited case report submissions and timely delivery of information for aggregate reports and other regulatory documents as requested Review processed cases to verify accuracy, consistency and compliance with process and regulatory requirements. Analyze and monitor activities, define and implement corrective actions, where applicable Develop and maintain expertise of applicable corporate policies and local regulations, guidelines and Standard Operating Procedures. Leverage and apply required judgment, issue resolution and negotiation skill-sets necessary to play a leadership role as a subject matter expert and/or project lead across the Global PV organization Act as subject matter expert for suppliers and stakeholders, locally, concerning safety-related issues; and, liaise with key partners regarding safety data collection and handling Identify and report adverse events and product complaints as per Corporate procedure, including Your Reporting Responsibilities (YRR) training. Participate and ensure as required proper process documentation and training, risk management plan and/or aggregate report review, inspection preparedness, and any other required country-specific safety activity. Promote/participate, as appropriate, in local, internal, and external safety activities

What we think you will need to be successful in this role:

• Health Care Professional qualification (e.g., physician, pharmacist, nurse or other regulated healthcare professional) strongly preferred. Candidates must demonstrate the ability to critically evaluate medical information and apply clinical judgment in safety and regulatory assessments.
• Relevant experience assessing adverse event listedness/expectedness using Product Monographs, Core Data Sheets, SmPCs, or comparable labeling documents is highly desirable.
• Minimum 4 years experience in pharmacovigilance and/or data management. Solid working knowledge of pharmacovigilance concepts
• Solid knowledge of national and international PV regulations. Solid understanding of quality related activities (audits, inspections)
• Solid knowledge of global regulations and guidelines for drug development.
• Ability to work independently to accomplish team goals with minimal supervision
• Demonstrated ability to foster teamwork, including in a hybrid working environment
• Understanding and ability to use computer technology, management of relational database systems
• Bilingualism (French and English) is required.

We are proud to offer employees a flexible working model that is grounded on empowering colleagues to design their workdays so that they can maximize their productivity, enhance their work-life balance and support a way of working that fosters innovation and patient-centricity. Currently, our employees are expected to be on-site 2.5 -3 days per week blending on-site collaboration and connection with off-site remote working when it makes business sense to do so.

The annual base salary for this position ranges from $92,100 to $153,500.

The salary range provided applies to Canada only and does not apply to any other locations outside of Canada.

At Pfizer, we embrace diversity and inclusion for innovation and growth. We are committed to building inclusive teams and an equitable workplace for our employees to bring their true selves to work.

We also strive to provide an accessible candidate experience for our prospective employees with different abilities. Please let us know if you need any accommodations during the recruitment process.

Chez Pfizer, nous accueillons la diversit et l’inclusion pour stimuler l’innovation et la croissance. Nous sommes dtermins crer des quipes inclusives et un milieu de travail quitable pour que nos employs puissent exprimer leur vraie personnalit au travail.

Nous nous efforons galement d’offrir une exprience de candidature accessible nos employs potentiels ayant des habilets diffrentes. N’hsitez pas nous faire savoir si vous avez besoin de mesures dadaptation au cours du processus de recrutement.

To learn more about acceptable and prohibited uses of AI during the recruitment process, please review our candidate AI-use guidelines available onPfizer Careers.

Pour en savoir plus sur les utilisations acceptables et interdites de lIA pendant le processus de recrutement, veuillez consulter nos directives sur lutilisation de lIA par les candidats surPfizer Careers.

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