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Posting closing date: September 4, 2026
Date de fin daffichage: le 4 septembre 2026
Status: Regular, full-time
Statut:Rgulier, temps plein
(English version below)
Associ de recherche clinique II
RSUM DU POSTE
La personne titulaire du poste de premierre adjointe de recherche cliniqueII assure la gestion, la surveillance et la conclusion pour les essais cliniques dans des centres de recherche assigns en vue dassurer la scurit des patients et la qualit de lexcution des tudes, conformment aux lois en vigueur, aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux normes de Pfizer applicables.
Elle gre et surveille les centres de recherche, gre les relations avec les investigateurs et investigatrices des centres de recherche afin dassurer lexcution efficace des essais cliniques (p. ex. recrutement des sujets, diffusion des donnes), de prserver la qualit des centres de recherche (p. ex. scurit des patients, assurance qualit des sites et conformit aux bonnes pratiques cliniques) ainsi que de maintenir lengagement et la satisfaction des investigateurs et du personnel des centres et de renforcer limage de lentreprise auprs de ses parties prenantes externes.
Elle se charge galement de rsoudre tous les problmes lis au protocole qui surviennent dans les centres de recherche assigns et, au besoin, collabore de prs avec le ou la partenaire responsable des centres de recherche et les membres de lquipe de ltude dans le cadre dactivits associes lorganisation, lexcution et la conclusion dun essai clinique.
FONCTIONS
Gestion de centres de recherche et surveillance des centres assigns:
Surveillance des essais cliniques
- Assurer le bon droulement des essais cliniques conformment au plan de surveillance de ltude ainsi quaux lois en vigueur, aux bonnes pratiques cliniques et aux normes de Pfizer afin que soient respects les objectifs, les chanciers et les attentes en matire de qualit.
- Grer les aspects oprationnels assigns pour la mise en uvre des activits lies aux essais cliniques dans les centres de recherche assigns, de la mise en route du centre jusquau verrouillage de la base de donnes, en sassurant que les chanciers et les attentes en matire de qualit sont respects.
- Pendant le droulement de ltude, agir comme principale personne-ressource pour les centres de recherche assigns. Collaborer avec les partenaires responsables des centres de recherche ou leur soumettre les problmes afin dassurer la qualit de lexcution des centres de recherche.
- Interagir au besoin avec lquipe de ltude et faciliter lchange dinformation entre les membres de lquipe, les fournisseurs et les centres de recherche assigns.
- collaborer avec les partenaires responsables des centres de recherche pour offrir du perfectionnement, de lencadrement et de la formation au personnel du centre de recherche afin dassurer sa conformit au protocole et la scurit des patients; offrir une formation sur le protocole au personnel du centre et rpondre ses questions, sil y a lieu, notamment sur les risques oprationnels et les risques lis aux essais cliniques qui sont connus/prvus.
- Au besoin, assister aux runions des investigateurs (prsence virtuelle ou en personne).
- Offrir du soutien pour le recrutement des sujets et veiller sa progression en ragissant aux problmes des investigateurs concernant le dmarrage de ltude et le recrutement. Collaborer avec les partenaires responsables des centres de recherche et lquipe de ltude afin de dfinir et de soutenir les initiatives de recrutement du centre.
- Effectuer la surveillance sur place et distance/lectronique selon les besoins afin de sassurer que le dmarrage de ltude, la surveillance rgulire et les activits de clture sont conformes au plan de surveillance et aux MON en vigueur et prennent en compte les technologies et les problmes mergents.
- Exercer la surveillance des vnements indsirables et des vnements indsirables graves dans les centres de recherche, collaborer avec les membres de lquipe charge de linnocuit des mdicaments et, le cas chant, assurer un suivi auprs des investigateurs des centres afin de rsoudre tout problme soulev dans les rapports de vnements indsirables graves pour lequel une mesure doit tre prise.
- Prsenter lensemble des rapports, des documents, des mises jour et des suivis requis conformment aux chanciers tablis, y compris, mais sans sy limiter, la documentation relative au fichier matre de ltude, les rapports du centre, les lettres de suivi des visites du centre, les carts par rapport au protocole, le recrutement des sujets, la gestion de lapprovisionnement pour les essais cliniques, la progression des tudes et les paramtres.
- Reprer et rsoudre les problmes du centre de recherche conformment aux chanciers tablis; convenir avec les investigateurs et le personnel du centre des mesures correctrices et prventives prendre pour rsoudre les problmes et prvenir leur rcurrence/persistance.
- Rpondre aux interrogations de donnes conformment aux chanciers tablis, prparer le plan de conclusion de ltude au centre de recherche et faire la visite de conclusion conformment aux chanciers tablis.
- Assurer la surveillance adquate des produits ltude au centre de recherche, notamment les activits de rception, de manutention, de comptabilit, dentreposage et de destruction.
- Soutenir la diffusion des donnes, au besoin.
- Peut assumer les responsabilits dune Moniteur-trice de ltude non soumise linsu lorsque cela est ncessaire.
Risques cliniques/scientifiques et risques lis la surveillance du centre:
- Maintenir des connaissances approfondies sur les produits, les protocoles et les domaines thrapeutiques qui sont suffisamment dtailles pour que des discussions appropries soient possibles avec les investigateurs et le personnel du centre.
- Interagir avec les professionnelles de la sant du centre de recherche de faon rehausser la crdibilit et le leadership scientifique de Pfizer et favoriser latteinte des objectifs de dveloppement clinique de Pfizer.
- Aider le clinicien ou la clinicienne de ltude assurer la scurit et ladmissibilit des patients et fournir une orientation clinique aux investigateurs.
- Mettre en uvre des mesures correctives lies aux vnements touchant la qualit, le cas chant.
- Agir titre de personne-ressource pour la conduite des audits et piloter llaboration et la vrification des mesures correctives et prventives issues des observations daudit, le cas chant.
Autres:
- Accompagner et former les adjointes de recherche clinique et les premiersres adjointes de recherche clinique I qui lui sont assignes
- Faire office dexperte pour les processus lis lARC
- Participer des groupes de travail ou des initiatives damlioration des processus lchelle mondiale, rgionale ou locale, ou en assurer la direction
- Exercer les fonctions de partenaire responsable du centre de recherche pour des petits projets ou sous la supervision dun ou dune partenaire responsable du centre de recherche dans le cadre de projets de plus grande envergure, dont la faisabilit et la slection du centre, les valuations pralables aux essais (PTA, pour Pre-Trial Assessment), la coordination des lments de la liste de vrification de lactivation des centres, la mise au point des formulaires dinformation et de consentement (FIC) et les visites dactivation des centres (SIV, pour Site Initiation Visit), selon le cas, ce qui comprend la gestion des problmes pouvant retarder lactivation des centres
- Mener des activits de surveillance conjointe
QUALIFICATIONS ET COMPTENCES
- Baccalaurat en sciences de la vie ou diplme professionnel en sciences de la vie (sciences infirmires, pharmacie, mdecine ou quivalent)
- Vaste connaissance des mthodes dessais cliniques, de la Confrence internationale sur lharmonisation des bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP), des rgles de la FDA et des rglements locaux
- Exprience en surveillance : au moins cinq annes dexprience pertinente en surveillance de centres de recherche clinique (de preference trois annes en oncologie)
- Exprience thrapeutique souhaite en oncologie, en vaccins, en mdecine interne ou en maladies infectieuses
- Exprience dans le domaine des essais cliniques denvergure mondiale
- Doit matriser l’anglais et la ou les langues maternelles du pays dans lequel il ou elle travaillera **Bilinguisme (franais et anglais) Un niveau avanc danglais, tant loral qu lcrit, est requis afin de permettre la personne de collaborer efficacement avec des collgues et partenaires situs ailleurs au Canada et linternational de faon quotidienne dans le cadre de ses responsabilits.
APTITUDES PHYSIQUES OU MENTALES
Connaissance suprieure des mthodes des tudes et du dveloppement clinique, et capacit de matriser les dtails des processus
Connaissance tablie des exigences de la rglementation locale et mondiale
Comprhension suprieure des principaux lments oprationnels de la recherche clinique (p. ex. surveillance, acquisition et classement des donnes, dclarations, etc.)
Connaissance suprieure des maladies et des domaines techniques se rapportant aux tudes cliniques, y compris la direction de lentreprise, les produits tudis et les plans de dveloppement associs
Aptitude prouve participer aux interactions avec lquipe de rglementation du parraineur et les interactions et inspections rglementaires
Connaissance pousse des processus entourant la conception du protocole et lvaluation de faisabilit
Comprhension approfondie de la culture et de la pratique mdicale de la rgion/du pays et de leur incidence sur lexcution de ltude clinique
Capacit dmontre travailler dans une quipe matricielle et influencer, motiver et diriger les autres en vue de favoriser la mise en uvre russie de ltude clinique
Capacit suprieure valuer, interprter et prsenter des questions et des donnes complexes pour soutenir la gestion et lattnuation du risque
Aptitudes suprieures pour la communication orale et crite avec ses collgues et dautres intervenants et intervenantes lintrieur et lextrieur de lentreprise
- Capacit dmontre motiver et mobiliser la communaut de surveillance par le biais du leadership et du mentorat
Dplacements (de 60 80% du temps) au sein de la rgion. Possibilit de voyages internationaux et durant la fin de semaine
Passeport et permis de conduire valides
Le salaire annuel de base pour ce poste varie de 92,100$ 153,500$.
Lchelle salariale fournie sapplique seulement au Canada, et ne sapplique aucun autre endroit lextrieur du Canada.
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Senior Clinical Research Associate II
JOB SUMMARY
The Senior Clinical Research Associate II is responsible for the site management, site monitoring and closeout of assigned clinical trials investigator sites to ensure patient safety and quality study execution in accordance with applicable prevailing laws, Good Clinical Practices, and Pfizer standards.
The Senior Clinical Research Associate II role is accountable for site management and monitoring, managing investigator site relationships to ensure effective delivery of clinical trials (e.g. enrollment, database release), to safeguard the quality of investigator sites (e.g. patient safety, site quality and compliance with GCP), to maintain investigator and site staff engagement and satisfaction, and to enhance the companys image with its external stakeholders.
The Senior Clinical Research Associate II is responsible for the resolution of all protocol-related issues for assigned investigator sites and will work closely with the Site Care Partner, and other members of the study team, as required, in activities associated with the set-up, running and close out of sites in a clinical trial.
JOB RESPONSIBILITIES
Responsible for investigator site management and monitoring for assigned sites:
Clinical Trial Monitoring
- Ensure proper conduct of clinical trials in accordance with the Study Monitoring Plan and applicable prevailing laws, Good Clinical Practices, and Pfizer standards to achieve project goals, timelines and quality
- Manage assigned operational aspects for implementation of clinical trial activities at assigned investigator sites from site initiation through database lock, ensuring relevant timelines and quality deliverables are met
- During study conduct, serve as the primary point of contact for assigned investigator sites. Work in partnership with and/or escalate to the SCP to ensure quality of site delivery
- Interface with the study team as needed, facilitate information flow between members of the study team, vendors and assigned investigator sites
- Partner with SCP to perform investigator site development, coaching and training of site personnel to ensure ongoing compliance with protocol and the safeguarding of patients; provide protocol training to, and address protocol related questions from the investigator site staff when required, including discussions on known/anticipated operational and clinical trial risks
- Attend investigator meetings when required (virtual or F2F).
- Provide enrollment support and ensure progress by responding to site activation and recruitment issues from investigators. Partner with SCP and the study team to define and support recruitment initiatives at site level
- Conduct onsite, remote/electronic monitoring as needed for study site initiation, routine monitoring and study site closure activities and ensure these are conducted accordance to the Study Monitoring Plan, SOPs and commensurate with emerging issues and technologies.
- Monitor site level AEs and SAEs and collaborate with the Drug Safety Unit and follow-up with investigators sites, as needed, to bring SAE reports required information to resolution
- Submit all required reports, documentation, updates and tracking within required timeframes, including but not limited to Trial Master File documentation, site reports, site follow up letters, protocol deviations, patient recruitment, clinical supply management, study progress and metrics
- Identify and resolve investigator site issues within required timeframes; agree and develop corrective and preventative actions with investigator and site personnel to close open issues and to prevent recurrence/persistence of issues
- Resolve data queries within required timelines, prepare investigator site close-out plan and conduct close-out activities within required timelines
- Ensures adequate oversight of the investigational product at the investigator site, including receipt, handling, accounting, storage conditions, and destruction activities.
- Support database release as needed
- May undertake the responsibilities of an unblinded monitor where required
Clinical/Scientific and Site Monitoring Risk:
- Maintain thorough understanding of the product, protocol and therapy area in sufficient details to have appropriate discussions with the investigator and site team
- Interact with investigator site heath care professionals in a manner which enhances Pfizers credibility, scientific leadership and in order to facilitate Pfizers clinical development goals
- Support the study clinician in ensuring patient safety, eligibility and providing clinical guidance to investigators
- Drive Quality Event remediation, when applicable
- Serve as a point of contact for audit conduct, and drive Audit Observation CAPA development and checks, when applicable
Other:
- Mentor/train Clinical Research Associates and Senior Clinical Research Associates I, as assigned
- Serve as an SME for CRA-related processes
- Participate in or lead global, regional or local working groups/process improvement initiatives
- Perform the duties of a Site Care Partner for small projects or under guidance of a Site Care Partner in larger projects e.g. feasibility and site selection, PTA, coordination of site activation checklist items, ICD finalization, SIV (as applicable), including management of issues that may compromise time to site activation
- Conduct co-monitoring activities
QUALIFICATIONS / SKILLS
- Bachelors degree in life sciences or professional degree in life sciences such as nursing, pharmacy, medical background or equivalent
- Extensive knowledge of clinical trial methodologies, ICH/GCP, FDA and local country regulations
- Monitoring Experience: Minimum 5 years relevant experience in clinical research site monitoring (preferably 3 years in Oncology)
- Preferred therapeutic experience in Oncology, Vaccines, Internal Medicine or Infectious Diseases
- Global clinical trial experience
- Must be fluent in English and in the native language(s) of the country they will work in **Bilingualism (French and English): An advanced level of English, both spoken and written, is required to enable the individual to collaborate effectively with colleagues and partners located elsewhere in Canada and internationally daily as part of their responsibilities.
PHYSICAL/MENTAL REQUIREMENTS
- Superior knowledge of clinical research and development processes and ability to gain command of process details
- Demonstrated knowledge of global and local regulatory requirements
- Superior understanding of key operational elements of clinical research (e.g., monitoring, data acquisition and cleaning, reporting, etc.)
- Superior knowledge in disease and technical areas pertaining to clinical studies, including knowledge of company direction, investigational product(s), and associated development plan(s)
- Demonstrated ability to support sponsor regulatory interactions/inspections
- Advanced knowledge of the processes around protocol design and feasibility assessment
- Advanced understanding of region/country, culture, and medical practice and how they affect clinical trial delivery
- Proven ability to work in a matrix team environment with the ability to influence, drive / lead and work through others for successful delivery of clinical trial
- Superior ability to critically evaluate, interpret and present complex issues and data to support risk management and mitigation
- Superior verbal and written communication skills in relating to colleagues and associates both inside and outside of the organization
- Demonstrated ability to motivate and align monitoring community through leadership and mentorship
- Significant travel (60-80%) within cluster is required. May require some international travel and some weekend travel
- Valid passport and drivers license
The annual base salary for this position ranges from $92,100 to $153,500.
The salary range provided applies to Canada only and does not apply to any other locations outside of Canada.
This role is posted in multiple locations. If you are applying for the role in an secondary job posting location where pay transparency regulations apply, your Talent Advisor will share the local pay information with you during the first interview.
At Pfizer, we embrace diversity and inclusion for innovation and growth. We are committed to building inclusive teams and an equitable workplace for our employees to bring their true selves to work.
We also strive to provide an accessible candidate experience for our prospective employees with different abilities. Please let us know if you need any accommodations during the recruitment process.
Chez Pfizer, nous accueillons la diversit et l’inclusion pour stimuler l’innovation et la croissance. Nous sommes dtermins crer des quipes inclusives et un milieu de travail quitable pour que nos employs puissent exprimer leur vraie personnalit au travail.
Nous nous efforons galement d’offrir une exprience de candidature accessible nos employs potentiels ayant des habilets diffrentes. N’hsitez pas nous faire savoir si vous avez besoin de mesures dadaptation au cours du processus de recrutement.
To learn more about acceptable and prohibited uses of AI during the recruitment process, please review our candidate AI-use guidelines available onPfizer Careers.
Pour en savoir plus sur les utilisations acceptables et interdites de lIA pendant le processus de recrutement, veuillez consulter nos directives sur lutilisation de lIA par les candidats surPfizer Careers.
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